La estadounidense Artis BioSolutions elige Bilbao para ampliar sus capacidades para desarrollar y fabricar ARN mensajero (ARNm) y nanopartículas lipídicas (LNP), tecnologías fundamentales para el desarrollo de medicamentos genéticos. La compañía ha inaugurado en la capital vizcaína su nuevo Centro de Excelencia en Medicamentos Genéticos, que se convierte en una de las piezas de su red internacional de fabricación.
La instalación integra en una misma plataforma capacidades de ADN sintético, producción de principios activos de ARNm, formulación y fabricación de nanopartículas lipídicas y producción de medicamentos bajo estándares GMP, según ha explicado la biotecnológica. La estrategia de Artis pasa por concentrar diferentes etapas de la cadena de desarrollo para prestar servicios a compañías farmacéuticas y biotecnológicas desde las fases iniciales de investigación hasta los ensayos clínicos y la posterior comercialización, en un momento en que estas tecnologías están cobrando un mayor protagonismo en la investigación farmacéutica.
El proyecto otorga a Bilbao un papel relevante dentro de la estrategia de crecimiento internacional de Artis, que el pasado mes de enero adquirió la biotecnológica vasca Syngoi Technologies – compañía que ha desarrollado una plataforma propia de ADN sintético basada en procesos enzimáticos-. Las instalaciones españolas complementan la presencia manufacturera de la compañía en Estados Unidos, donde cuenta con Boston BioSolutions en Watertown (Massachusetts), mientras que Artis tiene su sede corporativa en San Diego (California).
Artis pretende posicionar las instalaciones de Bilbao como una plataforma capaz de acompañar un medicamento durante distintas fases de su ciclo de vida. Esto abarca desde la transferencia de tecnología y el desarrollo de procesos hasta la fabricación destinada a ensayos clínicos y, posteriormente, la producción comercial.
El centro se ubica en el Parque Tecnológico de Zamudio y estará especializado en la fabricación enzimática de ADN sintético, proporcionando ADN sintético conforme a las normas GMP para terapias avanzadas en aplicaciones de investigación, desarrollo y fabricación. Las instalaciones de producción cuentan con 3.400 metros cuadrados, cuatro salas de procesamiento cGMP, una sala de llenado/acabado y ocho laboratorios preclínicos/de I+D. Capacidad de producción de ADN a escala de gramos.
La empresa no ha ofrecido detalles sobre el importe de la inversión realizada en Bilbao o el número de puestos de trabajo vinculados al nuevo centro.
Proveedor de terapias avanzadas
La apuesta responde al modelo de negocio que Artis quiere desarrollar como proveedor integrado de servicios para la industria de medicamentos genéticos. La compañía busca reducir la dependencia de múltiples proveedores que actualmente caracteriza a numerosos proyectos de terapias avanzadas.
El desarrollo de estos medicamentos requiere coordinar procesos que van desde la obtención del ADN de partida y la producción de ARN hasta la formulación, los sistemas para dirigir el medicamento hacia las células, el análisis y, finalmente, la fabricación a escala. La fragmentación de esas actividades entre diferentes proveedores puede incrementar los costes, los plazos y los riesgos asociados a las transferencias tecnológicas.
«La expansión hacia los servicios y tecnologías de desarrollo de ARNm y LNP dentro de nuestro nuevo Centro de Excelencia en Medicina Genética representa un hito decisivo para Artis», señala Brian Neel, consejero delegado de Artis BioSolutions.
El directivo destaca que reunir ADN sintético, ARNm, nanopartículas lipídicas y fabricación GMP dentro de una misma organización permitirá a los clientes «avanzar con mayor rapidez, reducir la complejidad y los costes» en sus programas de desarrollo.
Peter Stolba, director comercial de Artis BioSolutions, identifica precisamente la fragmentación del mercado como una oportunidad de negocio. «A menudo, las empresas deben coordinarse con múltiples proveedores, lo que genera tiempo, costes y riesgos innecesarios», afirma. Frente a ese modelo, la compañía quiere convertirse en «un único socio estratégico, desde las materias primas hasta la comercialización».
